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新皇冠体育:大量新型冠状抗原检测方法被采用

时间:2022/1/20 19:19:01   作者:   来源:   阅读:33   评论:0
内容摘要:由于国内核酸检测特别发达,采样点无处不在,结果时间相对较快,抗原检测方法尚未得到广泛应用。相反,由于国外核酸检测能力不足,大量新型冠状抗原检测方法被采用,国内企业生产的新型冠状抗原试剂大部分销往国外,2021年11月,我国新型冠状抗原检测试剂主要销往德国、英国、美国、加拿大和希腊。新皇冠体育由于我国新病例数量少,病例相...
由于国内核酸检测特别发达,采样点无处不在,结果时间相对较快,抗原检测方法尚未得到广泛应用。相反,由于国外核酸检测能力不足,大量新型冠状抗原检测方法被采用,国内企业生产的新型冠状抗原试剂大部分销往国外,2021年11月,我国新型冠状抗原检测试剂主要销往德国、英国、美国、加拿大和希腊。新皇冠体育

由于我国新病例数量少,病例相对分散,试剂生产企业很难按照国家食品药品监督管理局现行规定筹集到足够的临床试验病例。然而,根据美国食品药品监督管理局的EUA注册要求,新型冠状抗原检测试剂的临床试验。如九安医药生产的新型冠状抗原家用OTC自检试剂盒,就是美国广泛使用的公共卫生防疫产品之一。

张燕指出,我国在推行新冠国内自考中还面临着一个难题,那就是监管问题。如何报告检测结果,如何避免隐瞒,如何在后台验证检测结果的真实性和有效性,如何进行大数据统计,都是新冠自检推广前需要解决的问题。然而,随着新型冠状病毒防控的规范化,新型冠状病毒居家自检的推广推广仍有一定的价值。


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